对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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样本数据搜集的方法？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 如何创建UDI系统

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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