巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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医疗器械标签包括的内容？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械的UDI码是什么呀？是条形码吗？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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