血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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临床试验中谁是主要研究者？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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