多多猪 中级会员

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保密
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多多猪 在 2022-02-09 21:39 发起了提问
医疗器械
问答 技术文件的要求？
多多猪 在 2022-02-09 21:31 发起了提问
医疗器械
问答 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？
多多猪 在 2021-10-14 15:32 发起了提问
MDSAP
问答 什么是MDSAP认证?
多多猪 在 2021-10-13 16:22 发起了提问
设计开发 医疗器械
问答 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?
多多猪 在 2021-10-13 16:21 发起了提问
有源医疗器械 EMC
问答 电磁兼容检测应注意哪些问题？
多多猪 在 2021-10-13 15:33 发起了提问
设计开发 有源医疗器械
问答 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？
多多猪 在 2021-10-13 15:32 发起了提问
设计开发 医疗器械
问答 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？
多多猪 在 2021-10-13 15:30 发起了提问
CFDA医疗器械注册
问答 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？
多多猪 在 2021-10-13 15:30 发起了提问
体外诊断试剂 CFDA医疗器械注册
问答 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?
多多猪 在 2021-10-13 15:29 发起了提问
有源医疗器械 CFDA医疗器械注册
问答 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？
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