工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 这是什么菌落呢

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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