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CFDA医疗器械注册

CFDA为中华人民共和国国家食品和药品监督管理局简称。为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品和药品监督管理局制定医疗器械注册管理办法。

共 255 讨论,7天新增 1 个讨论,30天新增 2 个讨论

综合问题文章百科

打豆豆 发起了提问 2022-10-16 12:30 CFDA医疗器械注册: 问答如何界定医用创面敷料的管理分类？

:; 关注问题 1  0  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-10-06 20:51 CFDA医疗器械注册: 问答医疗器械分类界定提交资料说明？

:; 关注问题 1  0  0 评论

cyxwvoarn 发起了提问 2022-09-26 15:29 法规 医疗器械 CFDA医疗器械注册: 问答医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

:; 关注问题 1  0  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-08-04 23:43 CFDA医疗器械注册: 问答医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

:; 关注问题 1  1  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-08-04 23:40 CFDA医疗器械注册: 问答医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

:; 关注问题 1  0  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-08-01 23:22 CFDA医疗器械注册: 问答如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？:; 关注问题 1  0  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-08-01 23:20 CFDA医疗器械注册: 问答如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？:; 关注问题 1  0  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-08-01 23:19 CFDA医疗器械注册: 问答如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

:; 关注问题 1  0  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-08-01 23:18 有源医疗器械 CFDA医疗器械注册: 问答有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

有源医疗器械产品考虑网络安全时，医疗器械产品技术要求应如何要求？:; 关注问题 1  0  0 评论

冒牌货 发起了提问 2022-08-01 23:16 有源医疗器械 CFDA医疗器械注册: 问答中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

:; 关注问题 1  0  0 评论

小懒虫 发起了提问 2022-08-01 23:13 有源医疗器械 CFDA医疗器械注册: 问答有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

:; 关注问题 1  0  0 评论

打豆豆 发起了提问 2022-07-31 23:01 CFDA医疗器械注册: 问答网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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父话题: 临床注册

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