对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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