呵呵呵 回复了问题 2020-09-09 08:49

工艺用水

问答 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

呵呵呵: 没有什么规范规定传感器的安装位置。罐体生产厂家会根据经验设置传感器安装口便于拆卸维修校验。 

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呵呵呵 回复了问题 2020-09-09 08:49

工艺用水

问答 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

呵呵呵: 取样点设计过高，可采用车间移动扶梯取样，取样点下方安装排放管道和防溅漏斗。ISPE GPE Sampling for Pharmaceutical Water，Steam，and Process Gases提到：部件、硬件或者其他可能影响正确取样的因素，再现场执行过程中需要尽量避免。需要考虑的方面有...

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呵呵呵 回复了问题 2020-09-09 08:43

工艺用水

问答 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

呵呵呵: 回水管道在罐体处都是连着喷淋球的，使用喷淋球可以保持储罐顶部的温度和水温一致，并避免了表面有干有湿，干湿并存会促进不锈钢腐蚀并造成微生物生长。可以将喷淋球用于返回回路中来对储存罐表面进行加湿。在加热系统中，使用喷淋球可以保持储罐顶部的温度和水温一致，并避免了表面有干有湿，干湿并存会促进不锈钢腐蚀并造...

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小懒虫 回复了问题 2020-09-08 10:22

微生物检验

问答 内毒素 热原的关系是？

小懒虫: 热原跟灭菌的目的有区别，灭菌是杀死产品内的活的微生物，当产品的菌数太多，杀死后会有许多细菌尸体，而产生细菌内毒素造成在输液过程中引起输液反应，就是常说的产品有热原而引起的。灭菌只能把活的细菌杀灭，而留下的细菌尸体过多可能带来超标的细菌内毒素，接触病人血液引起热原反应。发热多数是由于致热原（指能够引起...

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pzbp666 回复了问题 2020-09-06 08:18

无菌医疗器械

问答 求教净化条件

pzbp666: 6.1.3与外界隔离对于预期在非净化条件下使用的造影注射器及附件，其设计应使正常使用中对比剂始终处于与外界隔离的状态。这里的净化条件应该是能控制微粒、微生物的洁净环境条件，或者是无菌环境。

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pzbp666 回复了问题 2020-09-06 08:07

医药行业标准

问答 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

pzbp666: YY∕T 0286.6-2020 专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器https://www.qacren.com/article/862

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质量人 回复了问题 2020-09-02 08:51

质量人小管家

问答 质量人网盘怎么使用？

质量人: 质量人网盘的积分不通用的。

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pzbp666 回复了问题 2020-08-29 11:15

医药行业标准

问答 求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020

pzbp666: 点击查看YY∕T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语YY∕T 1752 2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集YY/T 1753 2020医疗器械唯一标识数据库填报指南

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多多猪 回复了问题 2020-08-28 14:16

色谱

问答 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

多多猪: 系统污染、惰性下降 系统惰性不好对活性组分峰形及响应的影响尤为明显。建议选用惰性优异的低流失色谱柱和色谱耗件，如去活的衬管。如果系统已经被污染，应及时对进样口和检测器进行维护。 恢复被污染色谱柱的方法主要有： 将进样口端截去 0.5~1 米，根据样品来源做进一步的判断，如果是半挥发...

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多多猪 回复了问题 2020-08-27 10:04

色谱

问答 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

多多猪: 第一种：柱温箱的温度没有设置好。不同的温度下，样品中的每种物质在色谱柱的分离的速度是不一样的，可以如果所用的气相色谱仪具有程序升温功能的话，就可以自己设定的一个程序升温的过程，比如让柱箱的温度从200℃程序升温至250℃，这样就能够让样品中的每种物质很好的分离开来，又不至于花费太长时间，这个需要检测...

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多多猪 回复了问题 2020-08-25 16:11

色谱

问答 气相进样针一般进多深

多多猪: 一般进样针都有10ul、1ul，进口、国产的都有，仪器进样口也是各不相同。对于常规分析，建议是进样针控制在玻璃衬管石英棉上方，对痕量分析（或1ul以下的进样量)的话建议在石英棉中间或者以下的位置进样。那针扎进去的长度应该如何计算呢？那就要考虑针经过的路径有哪些？进样针的长度要扣去导向器、进样隔垫的长...

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小懒虫 回复了问题 2020-08-22 10:16

机械制造

问答 铣削加工表面的形成取决于什么？

小懒虫: 生成的铣削表面可能是轴向表面、径向表面或复杂表面，这取决于所用的刀具类型和工艺类型。一、轴向生成的表面刀片的底部形状决定了生成的表面质量。刀尖圆弧 (RE) 有时会生成尖顶。尖顶的尺寸取决于圆弧半径和进给。具有平行刃带 (BS) 的刀片能够加工出平面。根据铣刀的轴向公差和跳动量，位置最凸出的刀片生成...

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小懒虫 回复了问题 2020-08-22 10:05

材料工程

问答 什么是碳素钢、合金钢？

小懒虫: 炼铁的主要原料是铁矿石，铁矿石主要成份是Fe2O3，没有碳；炼铁的原料之二是焦碳，炼铁过程部分焦碳留在了铁水中，导致铁水中含碳。 钢铁的生产由铁矿石炼生铁，由生铁作原料炼钢；炼钢的过程主要是除碳的过程，还不能将碳除尽，钢需要有一定量的碳，性能才达到最佳。为了改善钢的性能，在冶炼碳素钢的基础...

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小懒虫 回复了问题 2020-08-22 10:08

材料工程

问答 高速钢和钨钢的区别是什么？

小懒虫: 高速钢（HSS）是一种具有高硬度、高耐磨性和高耐热性的工具钢，又名风钢或锋钢，意思是淬火时即使在空气中冷却也能硬化，并且很锋利。也有称白钢的。高速钢是一种成分复杂的合金钢，含有钨、钼、铬、钒、钴等碳化物形成元素。合金元素总量达10～25%左右。它在高速切削产生高热情况下(约500℃)仍能保持高的硬度...

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小懒虫 回复了问题 2020-08-19 09:18

色谱

问答 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

小懒虫: 气体样品进样：用注射器进样；用气体定量管进样，常用六通阀。 液体样品进样：微量注射器。 固体样品进样：固体样品溶解后用微量注射器进样，顶空进样法。 

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