首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
全部分类
法规标准
质量活动
管理体系
质量机构
工作现场
行业
研发测试
资料库
审计认证
推荐
最新
热门
待回答
呵呵呵
回复了问题
2020-09-09 08:49
工艺用水
问答
注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部?
呵呵呵
:
没有什么规范规定传感器的安装位置。罐体生产厂家会根据经验设置传感器安装口便于拆卸维修校验。
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
呵呵呵
回复了问题
2020-09-09 08:49
工艺用水
问答
注射用水或是纯化水取样点设计过高,不便于取样,如何操作?
呵呵呵
:
取样点设计过高,可采用车间移动扶梯取样,取样点下方安装排放管道和防溅漏斗。ISPE GPE Sampling for Pharmaceutical Water,Steam,and Process Gases提到:部件、硬件或者其他可能影响正确取样的因素,再现场执行过程中需要尽量避免。需要考虑的方面有...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
呵呵呵
回复了问题
2020-09-09 08:43
工艺用水
问答
注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗?
呵呵呵
:
回水管道在罐体处都是连着喷淋球的,使用喷淋球可以保持储罐顶部的温度和水温一致,并避免了表面有干有湿,干湿并存会促进不锈钢腐蚀并造成微生物生长。可以将喷淋球用于返回回路中来对储存罐表面进行加湿。在加热系统中,使用喷淋球可以保持储罐顶部的温度和水温一致,并避免了表面有干有湿,干湿并存会促进不锈钢腐蚀并造...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
小懒虫
回复了问题
2020-09-08 10:22
微生物检验
问答
内毒素 热原的关系是?
小懒虫
:
热原跟灭菌的目的有区别,灭菌是杀死产品内的活的微生物,当产品的菌数太多,杀死后会有许多细菌尸体,而产生细菌内毒素造成在输液过程中引起输液反应,就是常说的产品有热原而引起的。灭菌只能把活的细菌杀灭,而留下的细菌尸体过多可能带来超标的细菌内毒素,接触病人血液引起热原反应。发热多数是由于致热原(指能够引起...
赞同
1
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
pzbp666
回复了问题
2020-09-06 08:18
无菌医疗器械
问答
求教净化条件
pzbp666
:
6.1.3与外界隔离对于预期在非净化条件下使用的造影注射器及附件,其设计应使正常使用中对比剂始终处于与外界隔离的状态。这里的净化条件应该是能控制微粒、微生物的洁净环境条件,或者是无菌环境。
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
pzbp666
回复了问题
2020-09-06 08:07
医药行业标准
问答
谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下,谢谢!
pzbp666
:
YY∕T 0286.6-2020 专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器https://www.qacren.com/article/862
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
质量人
回复了问题
2020-09-02 08:51
质量人小管家
问答
质量人网盘怎么使用?
质量人
:
质量人网盘的积分不通用的。
赞同
0
反对
0 人感谢
1 评论
1 回复
pzbp666
回复了问题
2020-08-29 11:15
医药行业标准
问答
求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020
pzbp666
:
点击查看YY∕T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语YY∕T 1752 2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集YY/T 1753 2020医疗器械唯一标识数据库填报指南
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
多多猪
回复了问题
2020-08-28 14:16
色谱
问答
气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么
多多猪
:
系统污染、惰性下降 系统惰性不好对活性组分峰形及响应的影响尤为明显。建议选用惰性优异的低流失色谱柱和色谱耗件,如去活的衬管。如果系统已经被污染,应及时对进样口和检测器进行维护。 恢复被污染色谱柱的方法主要有: 将进样口端截去 0.5~1 米,根据样品来源做进一步的判断,如果是半挥发...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
多多猪
回复了问题
2020-08-27 10:04
色谱
问答
气相色谱封图峰无法分开是什么原因
多多猪
:
第一种:柱温箱的温度没有设置好。不同的温度下,样品中的每种物质在色谱柱的分离的速度是不一样的,可以如果所用的气相色谱仪具有程序升温功能的话,就可以自己设定的一个程序升温的过程,比如让柱箱的温度从200℃程序升温至250℃,这样就能够让样品中的每种物质很好的分离开来,又不至于花费太长时间,这个需要检测...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
多多猪
回复了问题
2020-08-25 16:11
色谱
问答
气相进样针一般进多深
多多猪
:
一般进样针都有10ul、1ul,进口、国产的都有,仪器进样口也是各不相同。对于常规分析,建议是进样针控制在玻璃衬管石英棉上方,对痕量分析(或1ul以下的进样量)的话建议在石英棉中间或者以下的位置进样。那针扎进去的长度应该如何计算呢?那就要考虑针经过的路径有哪些?进样针的长度要扣去导向器、进样隔垫的长...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
小懒虫
回复了问题
2020-08-22 10:16
机械制造
问答
铣削加工表面的形成取决于什么?
小懒虫
:
生成的铣削表面可能是轴向表面、径向表面或复杂表面,这取决于所用的刀具类型和工艺类型。一、轴向生成的表面刀片的底部形状决定了生成的表面质量。刀尖圆弧 (RE) 有时会生成尖顶。尖顶的尺寸取决于圆弧半径和进给。具有平行刃带 (BS) 的刀片能够加工出平面。根据铣刀的轴向公差和跳动量,位置最凸出的刀片生成...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
小懒虫
回复了问题
2020-08-22 10:05
材料工程
问答
什么是碳素钢、合金钢?
小懒虫
:
炼铁的主要原料是铁矿石,铁矿石主要成份是Fe2O3,没有碳;炼铁的原料之二是焦碳,炼铁过程部分焦碳留在了铁水中,导致铁水中含碳。 钢铁的生产由铁矿石炼生铁,由生铁作原料炼钢;炼钢的过程主要是除碳的过程,还不能将碳除尽,钢需要有一定量的碳,性能才达到最佳。为了改善钢的性能,在冶炼碳素钢的基础...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
小懒虫
回复了问题
2020-08-22 10:08
材料工程
问答
高速钢和钨钢的区别是什么?
小懒虫
:
高速钢(HSS)是一种具有高硬度、高耐磨性和高耐热性的工具钢,又名风钢或锋钢,意思是淬火时即使在空气中冷却也能硬化,并且很锋利。也有称白钢的。高速钢是一种成分复杂的合金钢,含有钨、钼、铬、钒、钴等碳化物形成元素。合金元素总量达10~25%左右。它在高速切削产生高热情况下(约500℃)仍能保持高的硬度...
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
小懒虫
回复了问题
2020-08-19 09:18
色谱
问答
气相色谱分析中,气、液、固样品各用什么进样器进样?
小懒虫
:
气体样品进样:用注射器进样;用气体定量管进样,常用六通阀。 液体样品进样:微量注射器。 固体样品进样:固体样品溶解后用微量注射器进样,顶空进样法。
赞同
0
反对
0 人感谢
0 评论
1 回复
«
1
2
...
210
211
212
213
214
215
216
...
326
327
»
创作中心
草稿箱
写回答
提问题
写文章
热门话题
共线生产
讨论:
1
关注:
1
REACH
讨论:
5
关注:
1
生产制造
讨论:
1
关注:
2
法规
讨论:
124
关注:
0
NMPA
讨论:
5
关注:
1
热门专栏
医疗器械法规汇总
文章:
2
浏览:
12610
医疗器械—飞行检查
文章:
46
浏览:
43057
读书分享会
文章:
12
浏览:
10753
医疗器械国标分享
文章:
19
浏览:
22809
质量人小管家
文章:
0
浏览:
1251
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+