计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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抽样方法一般有哪些

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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气相色谱点不着火的原因？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 什么是校准曲线？

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问 如何评价一台检测器？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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