医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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求YYT 1690-2020

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 求YYT 1690-2020

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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