ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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验证的分类及适用条件？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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办理ISO13485认证需要什么条件？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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