中原申城川吖 一阶会员

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中原申城川吖 在 2020-08-29 18:02 发起了提问
无菌医疗器械
问答 求教净化条件
pzbp666: 6.1.3与外界隔离对于预期在非净化条件下使用的造影注射器及附件，其设计应使正常使用中对比剂始终处于与外界隔离的状态。这里的净化条件应该是能控制微粒、微生物的洁净环境条件，或者是无菌环境。
中原申城川吖 在 2020-08-07 12:02 发起了提问
无菌医疗器械
问答 储存条件“干燥”相关规定
小懒虫: 储存条件：“30℃以下”、“20℃以下”和“2~8℃”三个温区，相应称之为“常温库”、“阴凉库”和“冷库”。干燥储存控制湿度，一般看产品的储存要求，会有说明。
中原申城川吖 在 2020-07-24 17:37 发起了提问
医药行业标准
问答 求YYT 1690-2020
pzbp666: YY∕T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法https://www.qacren.com/article/833
中原申城川吖 在 2020-07-20 11:33 发起了提问
ISO
问答 ISO11737.1标准中文版或对应的国内标准
风清飞扬: GB T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分 产品上微生物总数的测定GB/T 19973.1-2015/ISO 11737-1：2006代替GB/T19973.1-2005
中原申城川吖 在 2020-04-17 11:43 发起了提问
标准 行业标准
问答 求资源 YY 0336-2020
pzbp666: YY 0336-2020,实施日期：2021-04-01,还早吧。YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器这个现行YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器.rar
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