带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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什么是先期产品质量策划？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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软件产品的有效期如何确定？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 什么是EMDN?

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 EMDN是如何建立的？

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