放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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