金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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眼压计产品适用范围是什么？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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医疗器械产品注册费标准？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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