一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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AQL值是否可以为0？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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