“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 为什么要确定AQL？

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 什么是接收概率？

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问 什么是A3报告

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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