SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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源数据核查确认包含哪些内容

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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质量数据的分类？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 什么是接收概率？

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