在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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