检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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MA码是由哪些信息组成的？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 生产批号的管理的问题？

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