化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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