人工智能医疗器械怎么分类？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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如何识别医疗器械软件？

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什么是医疗器械安规三项？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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医疗器械的合格证明是什么？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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