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螺丝的扭力标准
国家标准GB3098.13中规定了8.8级 9.8级 10.9级 12.9级螺丝的部分规格的最小破坏扭矩4.8级螺丝扭力标准:4.8级强度比系数取值按X=0.916螺纹规格外径(mm)牙距(mm)牙底径(mm)4.8抗拉强度(Mpa)强度比...
机械制造
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多多猪
2023-02-21 14:48
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CCAA注册审核员(外审员)资格考试介绍
注册审核员(外审员)资格考试介绍 注册审核员(也称外审员)是以认证公司名义从事第三方审核(如:ISO9001质量、ISO14001环境、OHSMS18001职业健康安全、ISO22000食品安全等)的人员,可以直接到各公司进行审核。注...
审核员
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胖男瘦
2023-01-30 11:08
文章
铁路行业-质量管理体系ISO 22163 2023升版在即
新年伊始,2023年国际铁路行业质量管理体系IRIS将迎来里程碑式的事件,即ISO 22163 新版标准正式发布和 IRIS新版认证规则IRIS Certification? Conformity Assessment:2023 (CA 2...
管理体系
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吃瓜的群众
2023-01-29 16:45
文章
CIP与SIP的深度解读
很多设备上会有清洗这个词,往往指的是CIP,同样设备上会有消毒或者灭菌这个词,通常指的是SIP。清洗、消毒或者灭菌是个很广泛的概念,可以这样理解,CIP是清洗的一种形式,同样SIP消毒或者灭菌的一种形式。CIP (cleaning in p...
清洁验证
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轻甜甜
2022-11-22 17:50
文章
接触性创面敷料性能检测依据 TT/T0471 接触性创面敷料试验方法
接触性创面敷料指用以覆盖伤口、创面的医用材料;其作用是暂时起到皮肤的部分屏障功能,等待创面再上皮化或过渡到重建永久性的皮肤屏障。目前常见的敷料产品有:创口贴、输液贴、脱脂棉纱布、凡十林纱布、聚氨酯泡沫敷料、水胶体敷料,藻酸盐敷料或复合材料...
医疗器械
检验方法
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51zlzl
2022-11-09 17:12
文章
MSDS编制化学品MSDS报告编制规则
化学品安全说明书(Material Safety Data Sheet),国际上称作化学品安全信息卡,简称 MSDS,是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性(如PH值,闪点,易燃度,反应活性等)以及对使用者的健康(如致癌,致畸等)可...
MSDS
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51zlzl
2022-10-08 13:36
文章
业分类标准GICS
什么是GICS?所谓GICS,全称是Global Industry Classification Standard,翻译成中文就是“全球行业分类系统”,由标准普尔与摩根斯坦利公司于1999年8月联手推出,为全球投资界提供了一个全面的、全球统...
行业
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51zlzl
2022-09-12 11:20
文章
数据分析常用的知识点—概率
概率是指的对于某一个特定事件的可能性的数值度量,且在0-1之间。我们抛一枚硬币,它有正面朝上和反面朝上两种结果,通常用样本空间S表示,S={正面,反面},而正面朝上这一特定的试验结果叫样本点。对于样本空间少的试验,我们极易观察出他们样本空间...
数据分析
方法工具
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51zlzl
2021-10-14 17:32
文章
质量人附件使用(上传下载)
质量人附件使用(上传下载) 为优化质量人网站性能,降低附件上传、下载对网站性能的影响,质量人网站调整了附件上传的类型和大小,以便给大家提供更好的网站使用体验。质量人网站 附件上传、下载可通过使用质量人云盘(https:...
质量人小管家
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质量人
2020-09-23 12:11
文章
医用检测卡激光打标机胶体金层析卡激光喷码机IVD测试卡壳激光打印
体外检测卡是激光打标有什么优势? 医疗行业是近几年国家大力发展的行业之一,尤其是快速诊断行业;在国家大力支持的同时,IVD行业的产品也取得了飞一样...
设施设备
医疗器械
体外诊断试剂
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laisailaser
2020-03-30 14:57
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知识分享|各国药品监管机构官方网站
U.S.:Food and Drug Administration(美国:食品和药品管理局) http://www.fda.gov Center for Drug Evaluation and Research(药品评价...
制药
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加菲
2020-03-05 14:12
文章
资料分享|药品注册现场核查要点及判定原则
药品注册现场核查要点及判定原则为保证药品注册现场核查质量,根据《药品注册管理办法》制定本要点。要点从药学、药理毒理、临床试验及批量生产过程等四个方面列举了相应的核查项目,旨在提示现场核查的重点环节和关键要素。请结合核查结果并依据判定原则,对...
制药
审计认证
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pzbp666
2019-09-29 08:46
文章
行业分享|《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,依据《医疗器械监督管理条例》,国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》,现予发布,自...
医疗器械
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似水流年
2019-08-27 11:36
文章
经验分享|中国药械组合产品的申报流程及部分申报资料要求
1 我国药械组合产品定义和界定、申报流程1.1 药械组合产品的定义 根据国家药品监督管理局(CFDA)2009 年11 月发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通知》国食药监械[2009 年]16 号,在我国,药械组合产品系指由药品...
国内注册
医疗器械
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风清飞扬
2019-08-21 13:22
文章
知识分享|医疗器械电磁兼容标准解读
摘要:YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并将于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的,与GB 9706.1《医用电...
EMC
有源医疗器械
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哪托来了
2019-08-14 14:51
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