接触性创面敷料指用以覆盖伤口、创面的医用材料;其作用是暂时起到皮肤的部分屏障功能，等待创面再上皮化或过渡到重建永久性的皮肤屏障。目前常见的敷料产品有:创口贴、输液贴、脱脂棉纱布、凡十林纱布、聚氨酯泡沫敷料、水胶体敷料，藻酸盐敷料或复合材料敷料，具有抗菌性能的敷料。

敷料的主要性能要求

1、物理性能:适宜的强度、张力、弹性;平均孔距及孔的含量能抵御细菌的侵袭;适宜的透气性、透湿性及吸水性;有适宜的厚度;便于操作和固定。

2、化学性能:适宜的酸碱度、可控的残留量(添加剂、助剂、催化剂等)。

3、生物学性能:能很好地贴附在创面;无毒性、无抗原性，控制感染;适宜的生物降解性;促进新真皮组织的形成;降低收缩，无瘢痕形成愈合:血液相容性和止血性。

物理性能的参考标准

YY/T0471.2-2004接触性创面敷料试验方法第2部分:透气膜敷料水蒸气透过率;

YY/T0471.3-2004接触性创面敷料试验方法第3部分:阻水性:

YY/T0471.4-2004接触性创面敷料试验方法第4部分:舒适性;

YY/T0471.5-2004接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性;

YY/T0148-2006医用胶带通用要求。

　　接触性创面敷料必须具有良好的透水、透气功能，使创面保持高湿、微酸、低氧环境，以促进其快速愈合。因此，水胶体等接触性创面敷料的多项性能都是生产厂家必须严格控制的指标。根据YY/T0471.1-2004接触性创面敷料试验方法检测标准，我们主要对接触性创面敷料进行粘性测试、剥离强度测试、拉伸率和回复率测试、透气性测试、水蒸气透过率测试等试验项目，下面我们来详细的介绍一下。

一、粘性测试

　　药典和YY标准规定医用敷料的黏附力(贴附力),主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）

（1）初粘性测试

　　检测标准中规定了胶黏类产品（医用胶带、自粘性绷带）初粘性测试方法，将一钢球滚过平放在倾斜板上的胶粘带粘性面。根据规定长度的粘性面能够粘住的最大钢球尺寸，评价其初粘性大小。FINAT法规定了美标对胶粘带产品环形初粘性的测试方法。一般对于需要出口国外或符合美标要求的胶黏产品都需要用到FINAT环形初粘测试方法。

（2）持粘性测试

　　GB4851和YY/T0148分别规定了胶粘带、医用胶带持粘性测试的方法。对标准钢板的持粘性:将一条胶粘带在受控滚压速率下粘贴到一块标准钢板上，该钢板垂直安装，在胶粘带的自由蠼悬挂一个标准质量的砝码，测定粘合失效的时间。

　　接触性创面敷料要求再36-38度环境下测试粘性。可选用CNY-01初粘性测试仪和CNY-5S持粘性测试仪。

二、剥离力测试

　　剥离测试就是采用的挠性材料对挠性材料胶接的T剥离试验。使用电子拉力试验机即可实现。挠性材料对挠性材料胶接的T剥离试验是在试祥的未胶接端施加剥离力，使试样沿着胶接线产生剥离，所施加的力与胶接线之间角度可不必控制。对于挠性材料对挠性材料胶接的T剥离试验，使用MTL-500N电子拉力试验机即可进行90度剥离试验。

三、拉伸长度、拉伸率和回复率测试

（1）创面敷料的舒适性：适应人体形状和运动的能力。

（2）可伸展性：创面敷料拉伸至给定仲展范围所需的力。

（3）永久变形：将样品拉伸并使其松弛下来后所增加的长度,以原长的百分率表示。

1、试验条件

　　试验样品应在(21士2)℃、相对湿度为(60±15)%条件下进行状态调节至少16h，并在同样条件下进行试验。

　　本试验通过测量创面敷料的可伸展性和永久变形来评价其是否具有舒适性。当敷料被用于运动部位时(如关节上)能否使其有充分的运动自由度是很重要的，这样可避免造成敷料下损伤。病人在贴敷易于伸展并能基本返回到原位的敷料时将较为舒适，对于易于随皮肤伸展的粘贴产品，有助于防止皮下剪切损伤。本试验特别适用于粘贴敷料。但也可用于其他需要随皮肤运动的敷料。

2、仪器

(1)MTL(PC)拉伸试验机

(2)切割器具:切割成宽(25.0±0.5)mm的样品

(3)秒表

3、步骤

（1）从供试材料上切出(25.0+0.5)mm宽的有代表性样品；从卷中或背纸上取下样品后，让其松弛至少300s。样品上做两个间距为(100±10)mm的平行标记。并使两间距至两端为等距离。测量两标记间的距离，精确到±0.5mm(L)。

（2）将样品标记以外夹于拉伸试验机的两夹头中，并以(300±10)mm/min的拉伸速度使样品使长20%。记录该最大载荷(ML)，精确到01N，在此拉伸位置保持(60+1)s，从夹头上取下样品，松弛(300+15)s。

（3）重新测量样品上两标记间的距离(L2)，再对其他两个样品重复3.2.31至3.2.3.6步骤，用裁样方向垂直于第一组裁样的样品重复3231至32.3.7步骤，根据数据计算结果。

四、透气性测试

　　对于胶粘带产品，由于主要组成部分是无纺布和胶黏剂，所以无纺布具有一定的透气性，但涂抹一定胶黏剂的无纺布组成的胶带透气性会有所改变，这会影响到皮肤的与空气的气体交换。参照国标《GB5453-1997纺织品织物透气性的测定》、美标《ASTMD737-2004纺织纤维透气率的标准试验方法》。OGT-G3压差法气体渗透仪可采用真空法测试原理，适用于接触性创面敷料在各种温度条件下气体透过率及扩散系数、溶解度系数、渗透系数的测定。

五、水蒸气透过率测试

　　根据YY0471.2指出水蒸气透过率试验是通过质量差测量水蒸气透过。防止液体聚集会对皮肤的完好性造成严重后果。敷料应具有充分的水蒸气渗透性，以防止敷料下液体集聚。推荐选用WTR-09水蒸气透过率测试仪，湿度范围在5%-55%RH，可水浴控温等。通过对水蒸气透过率的测定，达到控制与调节材料的水蒸气阻隔性能的技术指标。