关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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