微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 什么是LRV

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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