有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 这是什么菌落呢

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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