非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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