动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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实验室印章印签应该如何管理？

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如何在质量人提一个问题？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 什么是验证总计划

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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