是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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源数据核查确认包含哪些内容

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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