质量数据的分类？

3097 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

617 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

2479 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

444 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

泰国医疗器械是怎么分类的？

635 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书和标签的要求？

2245 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类界定时限要求？

732 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

1997 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

基于风险的电子数据审查是否可以接受？

439 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

453 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

851 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 三家发码机构对应的码制是什么？

408 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

1421 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

461 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实施了UDI是否就实现了追溯？

432 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

1092 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

444 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

9197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

6046 浏览 2 关注 1 回答 0 评论