医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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