某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 MDR的主要变化？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 EMDN是如何建立的？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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