如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 技术文件的基本内容?

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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