一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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