质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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谁负责获得受试者知情同意书？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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什么是知情同意流程？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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知情同意书（IC）给病人吗？

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知情同意书可否被病人带回家？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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