受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

1808 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

5614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

1743 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否允许先做常规校查，再获知情同意？

2091 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

3029 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

2229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

3474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

3778 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

5364 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床实验中知情同意核查哪些内容

2650 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的基本原则？

2058 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学药品（新药）如何分类？

1921 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

2055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

1929 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

5429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

2524 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP法规文件以什么为基础？

1834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是急救药物?

2014 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会批件谁保存？

1835 浏览 2 关注 1 回答 0 评论