简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 什么是Meta 分析？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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