脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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