常见的检验报告结论用语汇总
认可准则5.10.2条要求“每份检测报告或校准证书应至少包括……所用方法的识别……检测和校准的结果,使用时,带有测量单位……”。所用方法的不同可能导致数据、结论大相径庭,因此在报告/证书中首先应明确所用方法。检测/校准依据的技术文件必须是完...
QC
医疗器械各大检验所联系方式汇总
医疗器械各大检验所联系方式汇总疗器械注册检验需要在NMPA认可的检验机构进行。全国此类检验机构有几十家之多,为了方便同行简单高效地找到检验机构的联系方式,瑞赛得医疗整理了各大检验所的网址、受理电话、其他部门电话信息,现分享给大家参考。***...
PCB质量改善项目
*******************************PCB质量改善项目分享密码:ge79su
法国A+介绍及办理周期
Monlka(MNK)是一家专业从事建筑产品VOC排放检测和小型和大型环境室家具VOC排放检测的公司。如果你对这个话题不熟悉,请参阅下面VOC排放测试的简要说明。什么是挥发性有机化合物排放测试?如果你是第一次接触这个话题,你可能会想知道VO...
经验分享|气相色谱各种分析条件的确定方法
在气相色谱分析中,我们要快速有效的分离一个复杂的样品,并获得满意的结果,除了要选择一根最佳色谱柱以外,还要对分离操作条件进行仔细的选择。色谱柱的好坏关系到分离的效果,而分离条件的设置又影响着色谱柱的分离。色谱柱和分高操作条件之间是是相辅相成...
经验分享|气相色谱仪分析设定温度建议
1.      设置柱温箱温度正确设置柱箱温度获得良好分析结果的关键。根据样品的性质可选择进行恒温或程序升温分析。恒温分析:整个分析过程中柱箱温度保持不变,适于窄沸程,样品组成简单的分析。程序升温分析:分析过程...
经验分享|医疗器械网络安全描述文档
医疗器械网络安全描述文档模板1.基本信息描述医疗器械产品的相关信息:(1)类型:健康数据、设备数据;(2)功能:电子数据交换(单向、双向)、远程控制(实时、非实时);(3)用途:如临床应用、设备维护等;(4)交换方式:网络(无线网络、有线网...
经验分享|生产车间管理制度
01生产管理一、生产纪律生产过程中必须严格按产品规格要求生产。厂区及生产车间内严禁吸烟。爱惜生产设备、原材料和各种包装材料,严禁损坏,杜绝浪费。员工必须服从合理的安排,尽职尽责做好本岗位的工作,不得故意刁难、疏忽或拒绝组长或上级主管命令,对...
经验分享|《知网、维普、万方》文 献无限免费下载教程
免费下载知网、万方、维普、超星、独秀等各大数据库文献,最主要的一点是:现在免费注册,终身授权,永久免费。划重点:提供免费阅览、下载的网站为:广西壮族自治区图书馆电子资源平台网址:https://res.gxlib.org.cn/ermsCl...
经验分享|食品微生物检验程序
食品微生物检验程序
北京、广东、山东三省医疗器械产品技术要求查询方法
北京、广东、山东三个省市的药监局网站公开了产品(一类、二类国产)的技术要求(北京、广东含完整性能指标)。北京:北京食药监首页→数据查询→医疗器械相关查询→医疗器械产品注册信息http://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/ep...
经验分享|PCR实验室的污染来源及控制策略
PCR 技术是一种体外模拟DNA复制过程的核酸扩增技术,主要通过重复高温变性、低温退火和延伸三个循环,然后将靶DNA扩增数百万倍,因此PCR技术的优势就是极高的灵敏度,但是任何事物都有其两面性,PCR技术最大的一个缺点就是—易污染,极其微量...
知识分享|微生物实验室试验操作方法汇总
微生物实验室试验操作方法汇总

热门话题

NMPA

真实世界数据

食品添加剂

内审及管审

管理体系

热门专栏

医械学习圈

读书分享会

医疗器械法规汇总

医药行业标准学习交流

医疗器械—飞行检查

推荐关注

qwe234

薛定谔的龙猫

laisailaser

cyxwvoarn

demaicn