新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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