如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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关于委托检验该如何理解

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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