医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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