非洁净控制区是否需要设置？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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纯化水臭氧消毒浓度要求

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20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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