眼压计产品注册单元如何划分？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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实验室如何选择能力验证？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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