集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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谁应负责撰写试验总结报告？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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谁负责获得受试者知情同意书？

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VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 什么是GCP？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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