注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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