回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 这是什么菌落呢

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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