在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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“检验”和“验证”有什么不同?

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我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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