药典所列控制菌及培养基

体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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生物相容性的检测项目有哪些？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 传代菌种怎么保存

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